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    质量体系

    1、公司生产范围和主要品种

    公司主要生产无菌原料药、原料药、药用辅料、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂;以及医药中间体的制造、加工;自营和代理各类商品及技术的进出口业务

    主要原料药品种有(已通过国内GMP认证):

      氨基糖苷类抗生素——硫酸核糖霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星、硫酸小诺霉素和硫酸巴龙霉素;

      大环内酯类抗生素——螺旋霉素、螺旋霉素扑酸盐、螺旋霉素己二酸盐;

      喹诺酮类抗菌药——巴洛沙星及制剂、氟罗沙星、甲磺酸帕珠沙星;

      有机酸及其盐——乳酸、乳酸钠溶液、枸橼酸、枸橼酸钠;

      抗结核病药——利福喷丁;

      免疫抑制剂——吗替麦考酚酯及胶囊剂;他克莫司、西罗莫司

      主要制剂品种(已通过国内GMP认证):

    利福喷丁胶囊、螺旋霉素胶囊、吗替麦考酚酯胶囊、二甲双胍格列吡嗪胶囊、氟罗沙星胶囊、维EC颗粒、枸橼酸铋钾颗粒、抗结核组合药等;

    2、已通过国外认证/注册产品:

    原料药硫酸奈替米星葡萄牙EU-GMP证书;

    原料药螺旋霉素德国GMP证书;

    原料药丝裂霉素德国GMP证书;

    3、在研品种:

      丁二烷磺酸腺苷蛋氨酸、甲奈氢醌二磷酸酯钠及制剂、依维莫司及制剂,重酒石酸卡巴拉汀原料药,依折麦布原料药以及制剂,他克莫司原料药及制剂、氨酚曲马多胶囊、阿卡波糖片等。

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